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Safety and efficacy of sorafenib in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma: a single center experience
Autores de IIS La Fe
Grupos
Abstract
Sorafenib is the standard treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC), with demonstrated outcome benefits in randomized clinical trials. We present a single-center experience with sorafenib with the aim to establish its efficacy and safety in daily clinical practice. A total of 62 patients were treated with sorafenib 400 mg/12 h until disease progression or unacceptable toxicity. Response rates, incidence of adverse events, actuarial disease-free survival, and overall survival (OS) were estimated. Univariate and multivariate analyses of prognostic factors for survival were also performed. Median treatment duration was 92 days. A 43 % disease control rate was achieved (partial response, 15 % and disease stabilization, 28 %). After a median follow-up of 24.1 months, the median progression-free survival and OS for the overall population were 5.8 and 6.7 months, respectively, with survival rates of 27 % at 1 year and 17 % at 2 years. The most common grade 3-4 adverse events were fatigue (19 %), hand-foot syndrome (8 %), hypertension (5 %), and diarrhea (3 %). The univariate analysis showed that patient performance status (PS), use of previous treatments, and albumin >3.5 g/dL were significant prognostic factors for survival. In the multivariate study, only PS, alcoholic etiology and albumin >3.5 g/dL remained as independent predictors of survival. Sorafenib is a safe and moderately effective drug in HCC, although patients must be properly selected before starting therapy. Baseline PS, Barcelona Clinic Liver Cancer staging, and liver function should be taken into account as prognostic factors. Results in daily practice are somewhat inferior than observed in clinical trials.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1357-0560, 1559-131X
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 948-948
- Factor de Impacto:
- 1,006 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
MEDICAL ONCOLOGY HUMANA PRESS INC
Citas Recibidas en Web of Science: 8
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Child-Pugh score; Hepatocellular carcinoma; Sorafenib; Prognostic factors; BCLC staging
Proyectos asociados
PROYECTO CAIBER
CAI08/01/0061 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2009
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE TERAPIA ADYUVANTE CON VEMURAFENIB (RO5185426) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO CON MUTACIÓN DE BRAF RESECADO QUIRÚRGICAMENTE CON ALTO RIESGO DE RECIDIVA.
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GO27826 . 2013
ENSAYO DE FASE II DE UN RÉGIMEN SECUENCIAL DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN CON PANITUMUMAB Y PACLITAXEL SEGUIDA DE RADIOTERAPIA MÁS PANITUMUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO LOCALMENTE AVANZADO QUE NO SON CANDIDATOS AL TRATAMIENTO CON DERIVA DOS DE PLATINO.
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TTCC-2010-06 . 2013
ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOLFOX + BEVACIZUMAB VERSUS FOLFOXIRI + BEVACIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO NO TRATADO PREVIAMENTE CON TRES O MÁS CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES.
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TTD-12-01 . 2013
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BAY-SOR-2013-01 . 2014
ESTUDIO DE FASE II ABIERTO, ALEATORIZADO, DE EC145 EN MONOTERAPIA Y LA COMBINACIÓN DE EC145 MÁS DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL SOLO EN PARTICIPANTES CON CPCNP POSITIVO A RECEPTORES DE FOLATO [FR(++)] EN SEGUNDA LÍNEA.
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EC-FV-07 . 2013
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE UN ÚNICO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD DE AFLIBERCEPT EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO (CCRM) PREVIAMENTE TRATADOS CON UN RÉGIMEN CONTENIENDO OXALIPLATI NO.
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AFLIBC06097 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSTAUTORIZACIÓN, RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE RALTITREXED, OXALIPLATINO Y BEVACIZUMAB (TOMOXAV), CUANDO ESTA COMBINACIÓN SE USA COMO PRIMERA O SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO DEL CÁNCER COLORRECTAL AVANZADO DE ACUERDO A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (ESTUDIO RAMAB).
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HOS-RAL-2012-01 . 2013
ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE DOBLE CIEGO DE LA COMBINACIÓN DE SANDOSTATINA LAR CON AXITINIB VS SANDOSTATINA LAR CON PLACEBO EN PACIENTES CON CARCINOMAS NEUROENDOCRINOS AVANZADOS Y BIEN DIFERENCIADOS DE ORIGEN NO PANCREÁTICO (CARCINOIDES).
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AXI-IIG-02 . 2013
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA LA IDENTIFICACIÓN DE BIOMARCADORES PRONÓSTICOS Y PREDICTORES DE RESPUESTA A SUNITINIB EN PACIENTES CON TUMORES BIEN O MODERADAMENTE DIFERENCIADOS DE ISLOTES PANCREÁTICOS CON ENFERMEDAD METASTÁSICA EN PROGRESIÓN.
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SAL-SUN-2011-01 . 2013
ESTUDIO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO, DE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE CON EL USO SELECTIVO DE RADIOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE RECTO DE RIESGO INTERMEDIO DEFINIDOS CON RESONANCIA MAGNETICA
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GEMCAD-0801 . 2009
ESTUDIO RETROSPECTIVO DEL MANEJO DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO RESISTENTES A UNA PRIMERA LÍNEA BASADA EN OXALIPLATINO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
SAN-QUI-2012-01 . 2013
ESTUDIO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BEVACIZUMAB EN COMBINACION CON CAPECITABINA Y OXALIPLATINO, COMO PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES ANCIANOS CON ADENOCARCINOMA COLORRECTAL METASTASICO INIDCADOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO POLIQUIMIOTERAPICO.
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GEMCAD-0901 . 2009
ESTUDIO ABIERTO DE FASE II PARA EVALUAR LOS POSIBLES MARCADORES TUMORALES PREDICTIVOS EN PACIENTES CON CANCER COLORECTAL METASTASICO Y TUMOR CON KRAS NO MUTADO TRATADOS CON FOLFOX6M Y PANITUMUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA
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GEMCAD-09-03 . 2010
ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRIDO, ESTRATIFICADO, DE COMPARADOR ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON 177LU-DOTA0-TYR3-ACETATO DE OCTREOTIDA FRENTE A OCTREOTIDA DE ACCIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON TUMORES CARCINOIDES DEL INTESTINO MEDIO IRRESECABLES, PROGRESIVOS, POSITIVOS PARA RECEPTORES DE SOMATOSTATINA.
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AAA-III-01 . 2013
ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.
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TS-104
PRINCIPAL: ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO DE MODELOS DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS DEL TRATAMIENTO EN EL MUNDO REAL EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES AVANZADO O METASTÁSICO QUE RECIBEN PAZOPANIB.
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GLA-PAZ-2012-01 . 2014
ENSAYO CLINICO FASE II DE PANITUMUMAB COMBINADO CON QUIMIOTERPIA DE IRINOTECAN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA EN SUJETOS CON CANCER COLORRECTAL METASTASICO.
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TTD-06-04 . 2008
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE BRAF, (DABRAFENIB) Y EL INHIBIDOR DE MEK (TRAMETINIB), CON EL INHIBIDOR DE BRAF (VEMURAFENIB) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO NO RESECABLE (ESTADIO IIIC) O METASTÁSIC O (ESTADIO IV) CON LA MUTACIÓN BRAF V600E/K.
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MEK116513
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA LA VALIDACIÓN INDEPENDIENTE DE UN PERFIL GÉNICO PREDICTIVO DE RESPUESTA AL TRATAMIENTO PREOPERATORIO CON QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA EN ADENOCARCINOMA DE RECTO
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CILENGITIDA EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA MULTIFORME RECIEN DIAGNOSTICADO Y CON PROMOTOR METILADO DEL GEN MGMT- ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO Y CONTROLADO EN FASE III PARA EVALUAR CILENGITIDA EN COMBINACION CON EL TRATAMIENTO CONVENCIONAL (TEMOZOLOMIDA C O N RADIOTERAPIA CONCOMIANTE, SEGUIDO POR EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TEMOZOLOMIDA) FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL SOLO (CENTRIC)
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EMD121974-011
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IMM-101-002
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CA184-124
ENSAYO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, DE DOS COHORTES PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PERTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON TRASTUZUMAB Y VINORELBINE EN PACIENTES DE PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER DE MAMA AVANZADO (LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO) HER-2 POSITIVO.
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MO27782 . 2012
ESTUDIO ALEATORIZADO MULTICÉNTRICO EN FASE III DE RADIOTERAPIA DE CORTA DURACIÓN SEGUIDA DE QUIMIOTERAPIA PREOPERATORIA DE LARGA DURACIÓN Y CIRUGÍA EN EL CÁNCER RECTAL PRIMARIO DE ALTO RIESGO EN COMPARACIÓN CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONVENCIONAL Y CIRUGÍA Y OPTIMA QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE.
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RAPIDO
ENSAYO FASE II MULTICENTRICO Y PROSPECTIVO CON GEMCITABINA Y RAPAMICINA EN SEGUNDA LÍNEA DE OSTEOSARCOMA METASTÁSICO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
EC11-444-OSTEOSARC
SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTORQUIECTOMÍA EN PACIENTES SIN INVASIÓN DE LA RETE TESTIS Y QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE CON 2 CICLOS DE CARBOPLATINO EN AQUELLOS CON INVASIÓN DE LA RETE TESTIS.
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GG-11/1X2
ESTUDIO DE EVALUACION DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL COMO FACTOR PREDICTIVO DE EFICACIA A BEVACIZUMAB (BV) ASOCIADO A QUIMIOTERAPIA (QT) EN CANCER COLORRECTAL METASTASICO (CCRM) Y EN CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMM).
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GEI-BEV-2011-02 . 2012
CARACTERIZACIÓN DE LA EXPRESIÓN GÉNICA EN TUMORES NEUROENDOCRINOS GASTROENTEROPANCREÁTICOS Y SU CORRELACIÓN CON ASPECTOS CLÍNICOS Y DE COMPORTAMIENTO DEL TUMOR.
Investigador Principal: ÁNGEL AGUSTÍN SEGURA HUERTA
GETNE1105_GENEX
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO EN PACIENTES CON CÁNCER COLO-RECTAL CON METÁSTASIS IRRESECABLES. IMPACTO DE LA RESECCIÓN TUMORAL VS QUIMIOTERAPIA SOLA SOBRE LA SUPERVIVENCIA.
Investigador Principal: FRANCISCO JAVIER VAQUE URBANEJA
01CCRE-IV
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE LAS CARACTERÍSTICAS, PATRONES DE TRATAMIENTO, UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS Y ACONTECIMIENTOS ADVERSOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RECURRENTE EN PAÍSES EUROPEOS SELECCIONADOS.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
AMG-PLA-2012-01
PATRONES DE PRÁCTICA Y CUMPLIMIENTO DEL TRATAMIENTO ADYUVANTE CON DOSIS ALTAS DE INTERFERÓN Y RESULTADOS CLÍNICOS CON MELANOMA COMPLETAMENTE EXTIRPADO CON RIESGO ALTO DE RECIDIVA: UN ANÁLISIS RETROSPECTIVO REALIZADO EN CENTROS ESPAÑOLES.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
MSD-MEL-2012-01
ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO
CARDIOTOX CLÍNICO
Cita
Imedio ER,Beveridge RD,Urtasun JA,Campos GB,Estellés DL,Esparcia MF,Daroqui JC,Huerta ÁS,Ortiz AG,Salcedo JM. Safety and efficacy of sorafenib in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma: a single center experience. Med. Oncol. 2014. 31. (5):p. 948-948. IF:2,634. (3).