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MONOZEB: Long-term observational study of eslicarbazepine acetate monotherapy
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Bermejo, P
- Montoya, J
- Massot-Tarrus, A
- Galiano, ML
- Toledo, M
- Rodriguez-Uranga, JJ
- Bertol, V
- Mauri, JA
- Poza, JJ
- Bonet, M
- Castro-Vilanova, MD
- Ruiz-Gimenez, J
- Lopez-Gonzalez, FJ
- Rodriguez-Osorio, X
- Tortosa-Conesa, D
- Ojeda, J
- Giner, P
- Alvarez, BM
- Quiroga-Subirana, P
- Esteve, P
- Baiges, JJ
Abstract
Aim: The aim of the study was to evaluate the effectiveness and tolerability of eslicarbazepine acetate (ESL) when used as monotherapy for 1 year or more in routine clinical use in patients with focal seizures in epilepsy clinics in Spain. Methods: This is a retrospective, observational, noninterventional study. Eligible patients were aged >= 18 years, had focal seizures, and started on ESL >= 1 year before database closure. Primary endpoint was the following: proportion seizure-free for >= 6 months at 1 and 2 years. Secondary endpoints included retention on ESL monotherapy at 1 and 2 years, seizure frequency change, seizure worsening, and side effects. Other analyses included seizure freedom from baseline to 1 and 2 years and outcomes in special populations. Results: Four hundred thirty-five patients were included (127 on first-line monotherapy and 308 converting to ESL monotherapy): median daily dose was 800 mg at all time points; 63.2% were seizure-free at 1 year, 65.1% at 2 years. and 503% for the entire follow-up. Mean duration of ESL monotherapy was 66.7 months; retention was 88.0% at 1 year and 81.9% at 2 years. Mean reduction in seizure frequency was 75.5% at last visit. Over the entire follow-up, seizure worsening was seen in 22 patients (5.1%), side effects in 28.0%. considered severe in 1.8%, and leading to discontinuation in 5.7%. Dizziness, hyponatremia (sodium <135 mEq/l), and somnolence were the most frequent side effects. Outcomes in special populations (patients aged >= 65 years and those with psychiatric history or learning difficulty) were consistent with the overall population. Conclusions: Patients with focal seizures taking ESL monotherapy had excellent retention, high seizure-free rates, and good tolerability up to 2 years. (C) 2019 Elsevier Inc. All rights reserved.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1525-5050, 1525-5069
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 51-59
- Factor de Impacto:
- 0,961 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
EPILEPSY & BEHAVIOR ACADEMIC PRESS INC ELSEVIER SCIENCE
Citas Recibidas en Web of Science: 8
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Epilepsy; Seizures; Antiepileptic drug; Monotherapy; Sodium channel blocker
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Cita
Villanueva V,Bermejo P,Montoya J,Massot A,Galiano ML,Toledo M,Rodriguez JJ,Bertol V,Mauri JA,Poza JJ,Bonet M,Castro MD,Ruiz J,Lopez FJ,Rodriguez X,Tortosa D,Ojeda J,Giner P,Garces M,Alvarez BM,Quiroga P,Esteve P,Baiges JJ,Hampel K. MONOZEB: Long-term observational study of eslicarbazepine acetate monotherapy. Epilepsy Behav. 2019. 97. p. 51-59. IF:2,508. (2).