Evaluación prospectiva de la eficacia y la seguridad del tratamiento tópico con hidrocortisona en los signos y síntomas clínicos de la xeroftalmia asociada a una disfunción moderada de las glándulas de Meibomio.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: -Objetivo de eficacia: Comparar la variación de la puntuación de síntomas de la xeroftalmia asociada a la MGD (definida como la suma de la puntuación de la escala analógica visual [EAV] obtenida en cada uno de los síntomas siguientes: prurito, sensación de sequedad ocular, escozor, sensación de cuerpo extraño y enrojecimiento ocular) entre el momento basal (D0) y el día 14 (D14) en pacientes con xeroftalmia y MGD moderada tratados con higiene palpebral, lágrimas artificiales y un producto sanitario (MGD Rx EyeBag®) con o sin hidrocortisona. -Objetivo de seguridad: Incidencia del aumento de la presión intraocular (PIO) entre el D0, el D14, el D28 y el D84. Objetivos Secundarios: Eficacia: •Evaluar síntomas oculares de xeroftalmia y DGM determinados mediante: Variación puntuación OSDI Variación puntuación en la EAV de cada uno de los 7 síntomas •Evaluar signos oculares de enfermedad de la superficie ocular: Hiperemia conjuntival medida con la escala McMonnies-Chapman Estabilidad de la película lagrimal medida por prueba del tiempo de rotura de la película lagrimal Daño en la superficie ocular medido por tinción corneal y conjuntival con fluoresceína y con verde de lisamina Altura del menisco lagrimal Volumen lagrimal •Evaluar los signos oculares de la DGM: Graduación de la DMG Anomalías palpebrales, como irregularidades, grosor y obstrucción Telangiectasia palpebral Tinción con verde de lisamina del borde palpebral Expresividad de la glándula de Meibomio •Nivel de citocinas inflamatorias en las lágrimas Seguridad:Evaluar seguridad de la medicación que recibe el paciente y Variación de agudeza visual