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- Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis in HLA-Matched and Haploidentical Donor Transplantation for Patients with Hodgkin Lymphoma: A Comparative Study of the Lymphoma Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation.
Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis in HLA-Matched and Haploidentical Donor Transplantation for Patients with Hodgkin Lymphoma: A Comparative Study of the Lymphoma Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Boumendil, Ariane
- Finel, Herve
- Bramanti, Stefania
- Castagna, Luca
- Blaise, Didier
- Dominietto, Alida
- Kulagin, Aleksandr
- Yakoub-Agha, Ibrahim
- Tbakhi, Abdelghani
- Giebel, Sebastian
- Gulbas, Zafer
- Lopez Corral, Lucia
- Perez-Simon, Jose A.
- Diez Martin, Jose Luis
- Farina, Lucia
- Koc, Yener
- Socie, Gerard
- Arat, Mutlu
- Jurado, Manuel
- Bermudez, Arancha
- Labussiere-Wallet, Helene
- Villalba, Marta
- Ciceri, Fabio
- Nagler, Arnon
- Sureda, Anna
- Glass, Bertram
Grupos
Abstract
Post-transplantation cyclophosphamide (PTCy) has emerged as a promising approach for preventing graft-versus-host disease (GVHD) in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). However, there is a lack of studies examining the impact of this GVHD prophylaxis when different donor types are used in patients with Hodgkin lymphoma (HL). This study compared the outcomes of patients with HL undergoing HSCT from HLA-matched donors, including matched sibling donors (MSDs) and matched unrelated donors (MUDs), and haploidentical donors, using PTCy as the GVHD prophylaxis approach in all cohorts. We retrospectively compared outcomes of allo-HSCT from 166 HLA-matched donors (96 sibling and 70 unrelated donors) and 694 haploidentical donors using PTCy-based GVHD prophylaxis in patients with HL registered in the European Society for Blood and Marrow Transplantation database from 2010 to 2020. Compared to HLA-matched HSCT, haploidentical donor HSCT was associated with a significantly lower rate of platelet engraftment (86% versus 94%; P < .001) and a higher rate of grade II-IV acute GVHD (34% versus 24%; P?=?.01). The 2-year cumulative incidence of nonrelapse mortality (NRM) was significantly lower in the HLA-matched cohort compared to the haploidentical cohort (10% versus 18%; P?=?.02), resulting in a higher overall survival (OS) rate (82% versus 70%; P?=?.002). There were no significant differences between the 2 cohorts in terms of relapse, progression-free survival, or GVHD-free relapse-free survival. In multivariable analysis, haploidentical HSCT was associated with an increased risk of grade II-IV acute GVHD and NRM and worse OS compared to HLA-matched HSCT. Our findings suggest that in the context of PTCy-based GVHD prophylaxis, transplantation from HLA-matched donors appears to be a more favorable option compared to haploidentical HSCT.
Copyright © 2023 The American Society for Transplantation and Cellular Therapy. Published by Elsevier Inc. All rights reserved.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2666-6375, 2666-6367
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 2101-21014
Transplantation And Cellular Therapy ELSEVIER SCIENCE INC
Documentos
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Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Keywords
- Post-transplant; cyclophosphamide; allogeneic hematopoietic; stem cell transplantation; Hodgkin lymphoma
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ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.
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CC-486-AML-001 . 2013
ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.
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CAMN107AIC05 . 2013
ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
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AC220-007 . 2014
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FLUGAZA . 2014
PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.
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ARMY-1 . 2015
ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).
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8409032 . 2017
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2215-CL-0301 . 2016
ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.
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CC-486-MDS-006 . 2016
INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.
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CHI-ADE-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).
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GS-US-406-1840 . 2017
SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.
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SGI-110-07 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
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CINC424C2301 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
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SHP620-303 . 2018
ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB39110-301 . 2018
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
MK-8228-040 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ABI-RIT-2018-01 . 2020
ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
ADN011
ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CINC424A2401 . 2011
ESTUDIO ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO DE PONATINIB EN COMPARACIÓN CON NILOTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA CRÓNICA EN FASE CRÓNICA RESISTENTES A IMATINIB.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
AP24534-15-303 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MK-5592-069 (P06200) . 2013
ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CLBH589G2101 . 2010
MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
HAPLOMUDSTUDY . 2020
ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
KCP-330-008 . 2015
MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
TAK-CMV-2020-02 . 2020
Trasplante de progenitores hematopoyéticos y terapia celular para el tratamiento de enfermedades hematológicas. IHL-TEC-2020-01 (2020/00092/EO)
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
2020-495-1_EPA_SANZ . CONSUELO PICOT OROVAL . 2020
ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
B1371003
ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CL01-ORY-1001
ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CYC682-12 . 2014
PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
PONALFIL . 2016
ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN FARMACOLÓGICA EX VIVO DE TRATAMIENTOS EN HEMOPATÍAS MALIGNA, MEDIANTE EL USO DE LA PLATAFORMA AUTOMATIZADA DE CITOMETRÍA DE FLUJO EXVITECH.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
VIVIA-PMMH-02 . 2014
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y DE UN AÑO DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ICL670 (20 MG/KG/DIA) ADMINISTRADO VÍA ORAL EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE SOBRECARGA FÉRRICA ASOCIADA A TRANSFUSIONES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
CICL670A2409
ESTUDIO FASE II, MULTICENTRICO, ABIERTO Y NO COMPARATIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ICL670 ADMINISTRADO DURANTE 1 AÑO AJUSTANDO LA DOSIS EN FUNCION DE LOS NIVELES DE FERRITINA EN SUERO, EN PACIENTES CON ANEMIA CRONICA Y HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
CICL670A2204
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE PROCHYMAL (CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ADULTAS HUMANAS, CULTIVADAS EX-VIVO) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO ESTEROIDEO DE EICH AGUDA.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
280
ESTUDIO FASE III, MULTICENTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO DE IMATINIB FRENTE A NILOTINIB, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO (PH+) EN FASE CRONICA (LMC-FC) DE NUEVO DIAGNOSTICO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CAMN107A2303
ENSAYO FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO: DASATINIB (SPRYCEL) FRENTE A LA DOSIS ESTÁNDAR DE IMATINIB (400 MG) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELIODE CRÓNICA CON CROMOSOMA PHILADELPHIA POSITIVO EN FASE CRÓNICA DE RECIENTE DIAGNÓS TICO.
Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ
CA180-056
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
04-21
ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION (DAUNORUBICINA/CITARABINA) Y CONSOLIDACION (CITARABINA EN DOSIS ALTAS)+ MIDOSTAURINA (PKC412) (IND Nº 101621) O PLACEBO EN PACIENTES MENORES DE 60 AÑOS DIAGNOSTICADOS DE NOVO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACION EN FLT3
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CPKC412A2301-CALGB10603/CTSUC10603
ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
DASA-TRAS . 2010
Contratos Río Hortega 2021. Aitana Balaguer.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CM21/00244 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022
ESTUDIO ABIERTO, MULTICENTRICO DE ACCESO EXPANDIDO DE AMN107 ORAL EN PACIENTES ADULTOS RESISTENTES O INTOLERANTES A IMATINIB (GLIVE/GLEEVEC) CON LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA EN CRISIS BLASTICA O FASE ACELERADA O FASE CRONICA
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CAMN107A2109
ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE AMG 531, FRENTE A LOS CUIDADOS MEDICOS CONVENCIONALES, COMO TERAPIA CRONICA EN SUJETOS NO ESPLENECTOMIZADOS CON PURPURA TROMBOCITOPENICA INMUNE (IDIOPATICA).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
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ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAL8557 FRENTE A VORICONAZOL EN EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE ENFERMEDADES FUNGICAS INVASIVAS, CAUSADAS POR ESPECIES DE ASPERGILLUS U OTROS HONGOS FILAMENTOSOS-
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
WSA-CS-004
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE AZACITIDINA Y ERITROPOYETINA BETA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMDS) DEPENDIENTES DE TRANSFUSIÓN DE HEMATÍES, DE RIESGO BAJO O INTREMEDIO -1.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
SIMIDIS
UN ESTUDIO DE FASE II DE TAMIBAROTENO EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCITICA AGUDA QUE HAYAN RECIBIDO TERAPIA PREVIA CON ATRA Y TRIOXIDO DE ARSENICO (STAR-1)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
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TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS TRAS ACONDICIONAMIENTO NO MIELOABLATIVO CON MELFALAN, FLUDARABINA Y ZEVALIN CON LINFOMA NO HODGKIN B AGRESIVO
GELTAMO-Z-RIC-ALLO
ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PRODUCTO ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, DE NO INFERIORIDAD Y MULTICÉNTRICO, DE CEFTOBIPROL MEDOCARIL FRENTE A CEFEPIMA CON O SIN VANCOMICINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON FIEBRE Y NEUTROPENIA.
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CEFTOFBN3004
ESTUDIO DE FASE I, MULTICENTRICO, ABIERTO Y DE BUSQUEDA DE DOSIS DE FORODESINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULAS B RECIDIVANTE.
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BCX1777-110
ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
WSA-CS-003
ENSAYO CLINICO ABIERTO DE FASE I/IIA PARA EVALUAR LA DOSIS MAXIMA TOLERADA, EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA DE BI 811283 EN COMBINACION CON CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS PREVIAMENTE Y QUE NO SEAN ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO INTENSIVO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
1247.3
ENSAYO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, EN 2 FASES, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE AZD1152 SOLO Y EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE ARABINOSIDO DE CITOSINA (DBARAC), COMPARADO CON DBARAC SOLO, EN PACIENTE S DE EDAD >- 60 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNOSTICO, QUE SE HAN CONSIDERADO NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA DE INDUCCION.
Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA
D1531C00009
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)
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PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.
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PET-IDA-2011-01 . 2014
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
FLO-01
ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
HAPLOPAX
ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
13-006
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
TPH
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA IDENTIFICAR LOS ASPECTOS CLÍNICOS QUE CONDUCEN A LA TOMA DE DECISIONES TERAPÉUTICAS EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS.
Investigador Principal: ANA ISABEL REGADERA GONZALEZ
GEM-MIE-2014-01 . 2014
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
1230.43
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
ATA129-EBV-302 . 2020
UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
IIS-SIR-2019-01
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ALXN1210-TMA-313 . 2021
TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
RHM-CAR-2020-01 . 2020
TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
IHL-TEC-2020-01 . 2020
SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AAE-TIS-2020-01 . 2020
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CD101.IV.3.08 . 2021
AGAVE-201, ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AXATILIMAB, ADMINISTRADO EN 3 DOSIS DIFERENTES, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA, ACTIVA Y RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SNDX-6352-0504 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
AVM-003-HC . 2021
EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EBM-TIS-2020-01 . 2021
Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AUTO1-AL1 . 2021
Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH,aguda con afectación gastrointestinal,resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III,multicéntrico y abierto.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MPOH06 . 2022
Estudio en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del ALVR105 (Viralym-M) en comparación con un placebo en la prevención de infecciones y/o enfermedades provocadas por adenovirus, el virus BK, citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano de tipo 6 y el virus John Cunningham, en pacientes de alto riesgo tras someterse a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-202 . 2022
Biomarcadores metabolicos y otros factores predictivos del sindrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el transplante de progenitores hematopoyeticos
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PI22/01749 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023
Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EQ-100-02 . 2022
Biomarcadores metabolómicos y otros factores predictivos del síndrome de obstrucción sinusoidal (SOS) en el trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
TPH-EO-SOS-2022 . 2022
Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad del mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes adultos sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PKRPC001 . 2022
Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CHDM201K12201 . 2023
Improving the diagnosis, management, and treatment of Acute Myeloid Leukemia by integrating genomic, transcriptomic, and disease modeling analysis.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CIPROM/2022/34 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023
Estudio intervencional de eficacia y seguridad, de fase II, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos para investigar nirmatrelvir/ritonavir en participantes inmunocomprometidos, no hospitalizados, de al menos 12 años de edad con COVID-19 sintomático.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
C4671034 . 2023
Análisis de los resultados del trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos en pacientes con aplasia medular dentro del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
Alo-TPH aplasia GETH . 2023
Treatment of chemo-refractory viral infections after allogeneic stem cell transplantation with multispecific T cells against CMV, EBV and AdV:A phase III, prospective, multicentre clinical trial.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
TRACE . 2023
Infecciones en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos con profilaxis de enfermedad de injerto contra huésped con ciclofosfamida postrasplante.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
Inf-TPH-PTCy . 2023
Registro mundial para el seguimiento a largo plazo de pacientes que participan en ensayos clínicos con posoleucel (ALVR105).
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-401 . 2023
Ensayo de fase III, aleatorizado, sin enmascaramiento y multicéntrico del tratamiento de primera línea con células mesenquimales estromales MC0518 en comparación con el mejor tratamiento disponible en sujetos adultos y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (ensayo IDUNN).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MC-MSC.1/aGvHD . 2023
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel with Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9).
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CA0891043 . 2023
Análisis clínico-biológico de los procedimientos y productos de transfusión de componentes sanguíneos, aféresis y terapia celular.
Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA
2142_23 . 2024
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de belumosudil en combinación con corticoesteroides frente a placebo en combinación con corticoesteroides en participantes de al menos 12 años con diagnóstico reciente de enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EFC17757 . 2024
Cita
Montoro J,Boumendil A,Finel H,Bramanti S,Castagna L,Blaise D,Dominietto A,Kulagin A,Yakoub I,Tbakhi A,Solano C,Giebel S,Gulbas Z,Lopez L,Perez JA,Diez JL,Sanz J,Farina L,Koc Y,Socie G,Arat M,Jurado M,Bermudez A,Labussiere H,Villalba M,Ciceri F,Martinez C,Nagler A,Sureda A,Glass B. Post-Transplantation Cyclophosphamide-Based Graft-versus-Host Disease Prophylaxis in HLA-Matched and Haploidentical Donor Transplantation for Patients with Hodgkin Lymphoma: A Comparative Study of the Lymphoma Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation. Transplant Cell Ther. 2024. 30. (2):p. 2101-21014. IF:3,600. (1).